Formation Formation ISO 9001 Lead Implementer : Maîtrisez les Systèmes Qualité

01.Introduction ISO 9001 et SMQ

• —Historique et évolution de l'ISO 9001
• —Principes fondamentaux du management de la qualité
• —Bénéfices d'un Système de Management de la Qualité (SMQ)
• —Cadre normatif et réglementaire lié à l'ISO 9001

02.Les clauses de l'ISO 9001 (Partie 1)

• —Contexte de l'organisme (4.1, 4.2)
• —Leadership (5.1, 5.2, 5.3)
• —Planification (6.1, 6.2, 6.3)
• —Support (7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5)

03.Les clauses de l'ISO 9001 (Partie 2)

• —Réalisation des activités opérationnelles (8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 8.7)
• —Évaluation des performances (9.1, 9.2, 9.3)
• —Amélioration (10.1, 10.2, 10.3)
• —Relation entre les clauses et le cycle PDCA

04.Phase de planification de l'implémentation du SMQ

05.Analyse des risques et opportunités

• —Méthodologies d'identification des risques et opportunités
• —Évaluation des risques pour le SMQ
• —Traitement des risques et opportunités
• —Intégration de l'approche par les risques dans le SMQ

06.Support et ressources pour le SMQ

• —Compétences, sensibilisation et communication
• —Maîtrise des informations documentées
• —Infrastructure et environnement pour les opérations
• —Ressources spécifiques à la mise en œuvre du SMQ

07.Mise en œuvre opérationnelle du SMQ

• —Planification et maîtrise opérationnelles
• —Exigences relatives aux produits et services
• —Conception et développement de produits et services
• —Maîtrise des processus, produits et services fournis extérieurement

08.Production et fourniture de services

09.Évaluation des performances du SMQ

• —Surveillance, mesure, analyse et évaluation
• —Audit interne du SMQ (planification et exécution)
• —Revue de direction (préparation et réalisation)
• —Indicateurs de performance qualité (KPIs)

10.Amélioration continue du SMQ

• —Non-conformités et actions correctives
• —Amélioration continue par l'analyse des données
• —Outils et techniques d'amélioration (ex: Kaizen, 8D)
• —Rôle du Lead Implementer dans l'amélioration

11.Certification PECB et Rôle du Lead Implementer

• —Processus de certification PECB ISO 9001
• —Préparation à l'examen de certification
• —Rôle, responsabilités et qualités du Lead Implementer
• —Éthique professionnelle de l'auditeur/implementer

12.Étude de cas et préparation à l'examen

• —Correction d'exercices pratiques et études de cas
• —Révision des concepts clés de la norme ISO 9001
• —Stratégies de réussite pour l'examen PECB
• —Questions/réponses et bilan de la formation