Apprenez les principes fondamentaux du droit pharmaceutique et de la réglementation des médicaments. Une formation essentielle pour les juristes et médecins.
Identifier les enjeux de la propriété intellectuelle
Conseiller sur la mise sur le marché des médicaments
Programme détaillé
4 modules · 28 heures
01
Introduction au droit pharmaceutique
—Historique et évolution
—Réglementation européenne et nationale
—Acteurs du secteur
02
Essais cliniques et réglementation
—Procédures d'autorisation
—Droits des participants
—Responsabilités des promoteurs
03
Mise sur le marché des médicaments
—Dossier d'autorisation
—Surveillance post-commercialisation
—Sanctions et recours
04
Propriété intellectuelle en pharmacie
—Brevets et marques
—Protection des données
—Litiges liés à la propriété intellectuelle
Le conseil de l'expert
L'un des objectifs pédagogiques clés de cette formation est d'analyser le cadre juridique des essais cliniques. Cette compétence est essentielle pour les professionnels du secteur pharmaceutique, car elle leur permet de naviguer efficacement dans un environnement réglementaire complexe. Comprendre les exigences légales entourant les essais cliniques est crucial pour garantir la conformité et assurer la sécurité des patients.
Un défi fréquent pour les apprenants dans le domaine du droit pharmaceutique est la difficulté à intégrer les multiples réglementations internationales et nationales. Souvent, les juristes et médecins peuvent se sentir submergés par la diversité des lois et des normes en constante évolution. Cela peut conduire à des erreurs d'interprétation ou à des manquements dans les obligations légales, compromettant ainsi la mise en œuvre de projets critiques.
Cette formation se distingue par son approche pratique et appliquée, en mettant l'accent sur des cas concrets et des scénarios réels rencontrés dans l'industrie pharmaceutique. Contrairement à d'autres formations plus théoriques, nous garantissons que les participants non seulement acquièrent des connaissances, mais également des compétences pratiques pour conseiller efficacement sur la mise sur le marché des médicaments et les enjeux de la propriété intellectuelle.
Pour tirer le maximum de cette formation, il est recommandé de se préparer en amont en identifiant des questions spécifiques ou des cas pratiques rencontrés dans votre travail quotidien. Cette préparation vous permettra d'engager des discussions enrichissantes avec nos formateurs et d'autres participants, maximisant ainsi votre apprentissage et votre capacité à appliquer les concepts abordés dans votre pratique professionnelle. Votre implication active sera la clé de votre succès tout au long de cette formation.
Pourquoi choisir cette formation en juridique
💊
Connaissance sectorielle
Acquiert une expertise spécifique au secteur pharmaceutique.
🔬
Mise à jour législative
Permet de suivre les évolutions récentes en matière de droit pharmaceutique.
👨⚕️
Collaboration interprofessionnelle
Facilite la communication entre juristes et professionnels de santé.
📈
Opportunités de carrière
Augmente les perspectives d'emploi dans le secteur médical.
Compétences acquises
Compréhension de la réglementation pharmaceutique
Interpréter et appliquer les textes réglementaires en matière de droit pharmaceutique.
Analyse des essais cliniques
Évaluer la conformité des protocoles d'essais cliniques avec les exigences légales.
Évaluation des obligations des acteurs du secteur
Identifier et analyser les responsabilités juridiques des différents acteurs de l'industrie pharmaceutique.
Conseil sur la mise sur le marché des médicaments
Fournir des recommandations éclairées sur les étapes et la documentation nécessaires pour l'autorisation de mise sur le marché.
Gestion de la propriété intellectuelle
Évaluer et protéger les droits de propriété intellectuelle liés aux innovations pharmaceutiques.
Rédaction de documents juridiques
Produire des documents juridiques pertinents en lien avec le droit pharmaceutique, tels que des contrats ou des accords de confidentialité.
Veille juridique sectorielle
Mettre en place une stratégie de veille pour suivre les évolutions législatives et réglementaires affectant le domaine pharmaceutique.
Public, prérequis et modalités
Public visé
Juristes pharma
Médecins
Prérequis
Connaissances de base en droit ; une familiarité avec le secteur pharmaceutique est un atout.
Moyens pédagogiques
Salle équipée, supports remis en PDF, cas réels rejoués en atelier, 8 participants maximum.
Suivi & évaluation
Évaluation continue pendant la formation
Test final pour évaluer les connaissances acquises
Retour d'expérience et feedback des participants
Accessibilité
Notre organisme de formation s'engage à accueillir et accompagner les personnes en situation de handicap. Notre référente handicap, Mme Lorène Travaux est disponible pour étudier avec vous les adaptations pédagogiques, techniques ou logistiques nécessaires avant toute inscription.
Plusieurs dispositifs permettent de prendre en charge tout ou partie du coût. Nos conseillers identifient avec vous la solution la plus adaptée à votre situation.
OPCO
Formations financées via votre opérateur de compétences
Les OPCO peuvent prendre en charge tout ou partie des frais de formation de vos salariés, dans le cadre du plan de développement des compétences ou de l'alternance.
Les Fonds d'Assurance Formation financent les formations des indépendants, auto-entrepreneurs, professions libérales et chefs d'entreprise (FAFCEA, AGEFICE, FIFPL…).
France Travail peut financer votre formation via l'AIF (Aide Individuelle à la Formation) ou des achats directs. Parlez-en à votre conseiller pour vérifier votre éligibilité.
Dans le cadre du plan de développement des compétences, l'employeur prend en charge le coût pédagogique et maintient la rémunération pendant la formation.
Le FNE-Formation accompagne les entreprises en mutation économique ou en transition écologique et numérique, avec une prise en charge pouvant aller jusqu'à 100 %.
« Un participant a appliqué ses connaissances en droit pharmaceutique pour conseiller son équipe sur la réglementation des essais cliniques. »
« Un autre participant a commencé à rédiger des documents de mise sur le marché pour des médicaments, en s'assurant de respecter les obligations légales. »
Questions fréquentes
La formation couvre les lois sur les médicaments, la responsabilité et la réglementation.
Oui, la formation est conçue pour les juristes et médecins travaillant dans le domaine.
Non, la formation se concentre sur l'apprentissage pratique.
Les inscriptions se font en ligne sur notre site.
La formation utilise une méthode d'apprentissage active, combinant des exposés théoriques, des études de cas pratiques et des discussions en groupe pour favoriser l'interaction et l'application des connaissances.
La formation se déroule sur 28 heures, réparties sur plusieurs jours, permettant ainsi un rythme soutenu mais équilibré, favorisant l'assimilation des connaissances tout en laissant du temps pour les échanges et la pratique.
Des outils variés tels que des présentations PowerPoint, des études de cas réels, et des simulations de mise sur le marché sont utilisés. Des travaux pratiques incluent des analyses de dossiers réglementaires et des jeux de rôle pour mieux comprendre les enjeux du secteur.
Cette formation est destinée aux juristes du secteur pharmaceutique et aux médecins ayant une connaissance de base en droit de la santé. Il est recommandé d'avoir une expérience préalable dans le domaine pour tirer pleinement parti des contenus abordés.
À l'issue de la formation, vous serez en mesure de comprendre la réglementation pharmaceutique, d'analyser les cadres juridiques des essais cliniques, d'évaluer les obligations des différents acteurs du secteur, de conseiller sur la mise sur le marché des médicaments, et de gérer les enjeux liés à la propriété intellectuelle.
La formation est spécifiquement conçue pour les juristes travaillant dans le domaine pharmaceutique ainsi que pour les médecins souhaitant approfondir leur compréhension des aspects juridiques liés aux médicaments. Elle se déroule en intra-entreprise, permettant ainsi une adaptation aux besoins spécifiques de votre organisation.
Notre organisme de formation s'engage à accueillir et accompagner les personnes en situation de handicap. Notre référente handicap, Mme Lorène Travaux est disponible pour étudier avec vous les adaptations pédagogiques, techniques ou logistiques nécessaires avant toute inscription. Contactez-nous à hello@imi-executive-solutions.com ou au 06 72 09 69 52.
Demandez un devis pour la formation Droit pharmaceutique et médicament
Programme adaptable à votre contexte. Réponse sous 24 h ouvrées, sans engagement.
